各有关单位：
为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前法规监管要点，技术审评重点关注问题和技术性较强的生产要求。我中心定于2023年12月09日-10日在线上直播举办“2023液体特医食品配方工艺开发及特定全营养配方食品（肿瘤、糖尿病、肾病）临床试验方案设计专场培训班”。特定全营养配方食品的配方开发涉及到多学科领域，主要包括配方技术、临床医学以及临床营养学等。一旦特定全营养配方食品临床试验配方设计与临床操作实际脱轨，导致无法做出预想的临床试验结果，企业将面临巨大的经济损失。可见，在进行特定全营养配方食品配方的研发时要同期考虑临床试验方案的相关内容。由于特定全营养配方食品涉及注册临床试验，周期长，投入大，容错率低、截至目前也只有1款特定全营养配方食品获批，该类产品的研发及注册难度可见一斑。
因此，本次专场培训班邀请已获批特医生产企业研发负责人到会培训讲解，围绕液体特医食品配方工艺开发，肿瘤、糖尿病、肾病特定全营养配方食品“注册流程，配方设计，和临床试验设计方案”等方面展开培训、提供充裕的时间现场进行互动提问答疑，帮助相关企业及时掌握特医食品相关要求和注册要求，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议。
主办单位：北京凯晟中食管理咨询中心、特医食品研发前沿动态技术研究中心
赞助单位：招募中
支持媒体：特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、《中外食品》杂志、特医食品行业供应商联盟
一、时间地点：
时间：2023年12月09日-10日
地点：线上直播
二、参会对象：
1、全国大型药企、营养保健食品企业、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。
2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产装备，包装设备，检测机构相关负责人等，其他特医食品有关人员。
