林巧简历_信达生物制药有限公司 质量部副总裁 林巧受邀参会演讲_活动家

林巧，信达生物制药质量部副总裁，全面负责支持生物制剂开发流程的GMP法规和质量管理。同时总体负责信达生物制药的商业化进程。 她出生并成长于上海，毕业于复旦大学。1987年，她去了美国并获得加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位，在博士后进修期间开始乳腺癌研究，随后在制药行业工作了近20年。她职业生涯的早期专注于研发和IND-enabling研究。在过去的12年里，她把关注点放在分析方法、制造和质量方面上。在2015年4月她回到中国之前，她是美国生物技术产业有经验的和公认的质量管理者。她曾是拜耳医药保健有限公司生物技术部门的质量总监，负责处于临床开发阶段的所有的生物技术产品。在拜耳任职之前，她曾担任基因泰克/罗氏各种质量领导职务，包括临床研发以及商业产品的品质保证管理和质量控制。她在质量领导方面的专业知识反映了当前的全球监管环境中使用基于科学和风险的方法以及一个集成的质量系统作为有效质量管理的基础。她亲自参与了几乎所有的基因泰克生物制剂的全球产品质量管理，如Avastin,Herception和Perjeta以及罗氏—基因泰克合并后的技术转移。她还负责临床开发超过10%的产品包括MPDL。 她的企业领导经验包括将小公司快速发展到跨国性的全球药品公司，并有成功的领导和人事管理的优秀业绩。她一直是美国质量体系和生物技术质量管理的定期讲演嘉宾。