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华烨(Hua Ye)简历_和记黄埔医药资深副总裁华烨(Hua Ye)受邀参会演讲_活动家

Posted on 2021年5月31日 By 活动家编辑小助手

华烨博士2014年加入和记黄埔医药,为资深副总裁。华博士临床研究经验丰富,拥有15年的药品后期研发和全球新药注册的经验。华博士于1992年毕业于复旦大学医学院,在上海肿瘤研究所工作四年后,赴加拿大麦吉尔大学医学院学习肿瘤流行病学。1999年从麦吉尔大学毕业后,华博士进入制药业致力于临床研究和新药开发方面的工作。华博士在制药业内的第一份工作是生物统计师,他负责了雅培Humira的临床3期试验的统计设计和分析,使该药在美国和欧盟药物监管部门获得批准。加盟诺华后,华博士自2004年起转入临床研发部门,成为临床医学总监。华博士领导了多个骨关节炎,骨质疏松症,感染疾病,实体和血液肿瘤的临床二/三期注册实验,参与推进了Reclast/Aclasta和Prexige 的新药注册,以及Zometa, Femara, Proleukin和Cardioxane注册后的管理。2011至2014年华博士在美国新基公司(Celgene)供职。期间,华博士带领多个临床团队成功地获得了Pomalyst治疗多发性骨髓瘤在美国和欧盟药物监管部门的批准,并领导了Revlimid(来那度胺)在中国人群的多发性骨髓瘤的注册临床试验,成功地获得了国家食品药品监督管理总局的批准。

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