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吴正宇简历_礼来制药副总监吴正宇受邀参会演讲_活动家

Posted on 2021年5月9日 By 活动家编辑小助手

曾就职于康利华咨询,诺和诺德,百特等公司,一直从事药品注册工作。曾在丁香园以”从零再来”,“刀大杀人多”等ID发表多篇注册法规方面研究的热帖。被尊称为“从零大师”。吴正宇认为,首先在于能不能把一个“故事”讲清楚。就想经典的狗血剧一样,虽然俗套,但认同的人占大多数。经典的东西一定有一些经典的套路,写注册资料同样如此。其次想要提升做资料的水平,那么就需要多“掌眼”,多见识下做得好的、真实的注册资料。如果没有那么好的条件,那么就要多“打眼”,总结研究不成功的资料也是一种提高的方式。最后通过建立体系是可以有速成的方法完成注册资料的。吴正宇这样描述10年前的研发公司:各种奇葩。“万能图谱”、不需要高效液相,甚至登峰造极的时候,不需要仪器设备、不做试验,一台电脑、一台复印机就可以编造整套申报资料,那是一个全面造假的时代。那个年代的人可以不知道药理、毒理,那个年代的研究生不如专科生,只要能够在一周完成一套资料,这就是老板欣赏的“人才”。可与之而来的结果是——研发人员的价值无从体现。吴正宇认为,想要真正提高研发人员的地位和待遇,就要抵制造假。2005年底一套仿制药申报材料可以只要5000块,现在来说几百万的申报材料也不是什么惊人的事情,可以说现在的研发人员和申报人员更加专业,体现了从业人员的价值,自然而然待遇也就提高了。

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