大会背景
药品是生命安全的保障,因其特殊性,药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数,但到关键时刻,质量往往被居于次要地位。
近两年,随着国家药监政策的不断出台,“四个最严”和飞行检查的常态化,严把质量关已是大势所趋,药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量,且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端,真正实现“质量源于设计”的理念。
大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大,随着技术的发展,检测方法的不同、仪器的更新,无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。
基于此,2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛,召集1000+行业专家、50+权威大咖与会,共同探索研讨,助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全,与国际规范并轨。
QbD第二届生物药质量科学大会信息
大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理
主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区
协办单位 | 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC
大会时间 | 2021年5月25日-26日
大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店
大会规模 | 800-1000人
合作媒体 | 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯,生物探索等40家顶尖媒体助阵报道。
大会亮点
10+生物药质量大拿联合策划
国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会
五大论坛+短培训+卫星会+直播
深度和广度并存,全方面满足参会者不同需求
从监管考量到企业实践
抽丝剥茧,探索不同新政背后的合规要求
从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准
做到生物医药质量方向的全产业链内容
监管机构、生物制药行业上下游企业同聚一堂
共同探讨产业发展中的问题,促进行业不断进步
参会群体
Bio-Tech/Pharm
※质量部QA/QC部※研发部、制剂部、注册部※工艺开发部※技术部、生产部※医学事务部※项目管理及公司高管相关人员
院校/监管机构
※科研人员※法规专家※注册申报※审查人员
第三方技术服务咨询公司
※CRO、CDMO※法规咨询、质量检测服务从业人员等
在线报名:https://www.huodongjia.com/event-889389748.html