单克隆抗体对细胞表面靶抗原具有出色的特异性和亲和力，相对小分子而言，抗体药物发现所需的周期更短。自1986年FDA批准第一个单克隆抗体OKT3（muromonab-CD3）以来，全球抗体药物市场持续扩大，2015-2021年上升至爆发期，PD1/PDL1，CD20，TNF等均是药企狂飙的热门赛道。
随着抗体技术不断更新迭代，衍生出了越来越多的其他形式，例如双抗、双抗ADC等等。近年来，我国在双抗研发方面已取得积极进展，多款产品进入临床后期，据制药在线专家统计，截止目前，国内至少有8款处于III期临床，25款处于II期临床。未来十年，预计全球双抗市场规模有望达千亿美元级别，而我国双抗市场规模也将突破百亿美元。
随着药品注册法规的完善，国内对于创新药研发的监管日趋严格，一切的一切都将导向这样一个结果：药企不断寻求提高研发速度、差异化创新点以及开发全新的靶点药物。
2023年4月15-16日，智药研习社将邀请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有丰富经验的专家，面对面与大家一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略》，目前对这一赛道有所钻研的药企人士，赶快拉上同组的小伙伴报名，春天正是读书天，“俏“就要争春，赶紧把春报吧！
课程安排
主题：抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略研习会
时间：2023年4月15-16日（周六、周日）
形式：线下学习
地点：中国·苏州（具体地址另行通知）
听课人群
1、药企总监及以上高层管理人员；
2、项目处于临床前阶段的新药研发人员；
3、抗体药物制药企业的研发、质量、工艺、注册负责人；
4、处于向生物药企转型阶段的药企人员。