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体药物临床前开发、质量工艺及申报策略研习会苏州4月培训班在线报名

Posted on 2023年4月13日 By 发布, 活动

单克隆抗体对细胞表面靶抗原具有出色的特异性和亲和力,相对小分子而言,抗体药物发现所需的周期更短。自1986年FDA批准第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3)以来,全球抗体药物市场持续扩大,2015-2021年上升至爆发期,PD1/PDL1,CD20,TNF等均是药企狂飙的热门赛道。

随着抗体技术不断更新迭代,衍生出了越来越多的其他形式,例如双抗、双抗ADC等等。近年来,我国在双抗研发方面已取得积极进展,多款产品进入临床后期,据制药在线专家统计,截止目前,国内至少有8款处于III期临床,25款处于II期临床。未来十年,预计全球双抗市场规模有望达千亿美元级别,而我国双抗市场规模也将突破百亿美元。

随着药品注册法规的完善,国内对于创新药研发的监管日趋严格,一切的一切都将导向这样一个结果:药企不断寻求提高研发速度、差异化创新点以及开发全新的靶点药物。

2023年4月15-16日,智药研习社将邀请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有丰富经验的专家,面对面与大家一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略》,目前对这一赛道有所钻研的药企人士,赶快拉上同组的小伙伴报名,春天正是读书天,“俏“就要争春,赶紧把春报吧!

课程安排

主题:抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略研习会

时间:2023年4月15-16日(周六、周日) 

形式:线下学习

地点:中国·苏州(具体地址另行通知)

听课人群

1、药企总监及以上高层管理人员;
2、项目处于临床前阶段的新药研发人员;
3、抗体药物制药企业的研发、质量、工艺、注册负责人;

4、处于向生物药企转型阶段的药企人员。

https://www.huodongjia.com/event-828475746.html

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