近年来，随着中国加入ICH并进行了各种药政改革，中国药政法规正在向欧美法规及监管要求靠拢。另外，随着集采的进行，出海也正成为中国很多药企选择的一条出路。因此，熟练掌握注册法规，尤其是FDA等最新的注册法规，对把握监管政策动向、快速合规地进行注册申报、将产品又快又好地推向市场将起到很大的推动作用。另外，世界范围内随着各国的监管制度的趋严，监管法规也在不断的变化，并且随着IT技术的进步，eCTD递交逐渐成为趋势，这也对我们注册流程以及注册资料提出了新的要求。
为帮助企业全面解决注册申报的行政流程、资料要求、技术注意事项、以及药品全生命周期中注册申报的问题，提高药品研发人员注册申报的知识和实践能力，全面提升企业药品注册能力和水平，本单位将在杭州市2021年10月29日-31日举办“2021最新中美注册申报法规流程详解及差异分析”培训会，来解决企业在药品实际注册申报中的问题和困惑。请各单位积极选派人员参加。
会议安排
会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2021年10月29日-31日(29日全天报到)
参会对象
制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
在线报名：https://www.huodongjia.com/event-717354401.html