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华烨简历_华烨受邀参会演讲_活动家

Posted on 2021年6月8日 By dongge
华烨,上海烨辉医药董事长&CEO&创始人。华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前,华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人,资深副总裁。在和记黄埔医药任职期间,他把原有10来个成员的团队扩建成一个具有七个不同职能部门,聚集80多名专业人才的完善研发组织,成员遍布上海、北京、广州、澳大利亚墨尔本和美国新泽西州等地,全球同步开发创新肿瘤药物。在华博士的带领下,和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究,先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。根据法规的改革,华博士的团队通过MAH制度试点,将一类创新肿瘤药呋喹替尼针对晚期肠癌的上市申请提前完成新药申报获得了监管部门的批准。华博士出生于上海,1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作,最重要

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