药品行业是近几年的热门话题，那么就让活动家小编为大家盘点近期的药品行业相关会议。
2020药品数据管理规范实施研讨班
召开时间： 2020-09-03 08:30:00
召开地点： 会前通知
关于举办“2020药品数据管理规范实施研讨班”的通知
各有关单位：
在《药品管理法》《疫苗管理法》陆续生效之后，我国对于药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理的要求，又提高到了一个新的高度。
在这个背景下，国家药监局于2020年6月底新发布了《药品记录与数据管理要求（试行）》，并将于2020年12月1日起正式施行，这对于药品相关的信息真实、准确、完整和可追溯是全新的要求。
《药品数据管理规范》，于2017年首次征求意见，之后经过了多方反馈和修改，即将定稿并正式实施。相对单个的GMP或GCP规范，此规范的应用范围更广，将药品数据管理延伸到了从药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。因此，对应地，需要学习法规的部门，就不仅仅是药品生产机构，而且延伸到了药品研发机构、流通机构等所有环节，只要是可能对药品质量管理和患者产生不利影响的所有环节，都必须进行数据完整性和可靠性管理。
为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑。同时帮助制药企业提高数据管理水平，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员、研发人员等等提高排除风险的能力，...
详情及报名： https://www.huodongjia.com/event-121702486.html
2020多类型企业MAH综合管控体系建设实战培训班（9月杭州）
召开时间： 2020-09-03 08:30:00
召开地点： 会前通知
关于举办“2020多类型企业MAH综合管控体系建设实战培训班”的通知
各有关单位：
随着药品管理法的生效，Mah上市许可持有人制度即将在全国范围铺开执行。可能很多企业对这个概念还比较陌生，无论是作为研发还是生产，在执行这个新制度的时候都会遇到若干问题。
比如：
作为研发企业应该准备什么资源？
将品种外包给企业生产，应该如何进行检查和控制？
检查的时候，会关注哪些销售和召回的质量体系？
…
以上这些问题在执行的时候，不同的企业会有不同的应对，结果也是千差万别。
为帮助广大的企业统一认识，提高执行，顺利的通过MAH检查，我们特别邀请了在行业内有丰富实战经验和法规研究经验的老师现身说法，全干货分享。相信对即将面对MAH检查的企业和生都有相当大的帮助。本单位定于2020年9月9日至11日在苏州市举办“2020多类型企业MAH综合管控体系建设实战培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。
详情及报名： https://www.huodongjia.com/event-975298438.html
2020《药品上市后变更管理办法》企业贯彻及应对研讨班
召开时间： 2020-09-18 08:30:00
召开地点： 会前通知
关于举办“2020《药品上市后变更管理办法》企业贯彻及应对研讨班”的通知
各有关单位：
2019年人大通过《疫苗管理法》和《药品管理法》之后，市场监管总局先后出台了若干法规加强药品的注册生产监督管理，特别是加强了药品上市后的变更管理。
2020年7月31日，药监局公布了《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》，此举在加强药品上市管理的同时，还强化了药品上市许可持有人在药品上市后变更管理的主体责任。而药品的变更，贯穿于药品研发、生产和流通全生命周期，因此，这个管理办法对目前中国的新药申报政策及影响非常深远。对于广大药企来说，如何贯彻分析好法规，及转化成企业的思路，是当前面临的最重要问题，甚至关乎企业未来的发展。
为帮助药品上市持有人及药企积极开展变更管理工作，加深对变更的理解，同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理，帮助注册人员、生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2020年9月18日至20日在上海市举办“2020《药品上市后变更管理办法》企业贯彻及应对研讨班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。
支持单...
详情及报名： https://www.huodongjia.com/event-55154882.html
2020药品注册事务法规体系解读应用与申报资料撰写递交及eCTD制作应用实操高级培训班（9月杭州）
召开时间： 2020-09-25 09:00:00
召开地点： 会前通知
