主办单位｜
CMAC-CMAC统计俱乐部
承办单位｜
CMAC临床试验统计培养学院
为了不断推进我国临床试验事业的发展，提高生物统计学科在临床试验中的科学规范应用水平， CMAC统计俱乐部联合行业统计学资深专家团队成立CMAC临床试验数统计培养学院，并规划定期举办临床试验统计分析能力提升培训学习班。
旨在帮助药械研发领域的数统和其他相关领域专业人员掌握临床试验从设计、实施、分析、数据解读等各个环节可能遇到的统计学问题，为临床试验的安全性、有效性评价提供科学保证，同时提升临床试验效率和质量。
01
培训目标
- 了解基础的生物统计学知识，理解临床试验方案，能够参与临床试验设计
- 通过生物统计学理论，更好的理解行业指导原则，与统计师、监管方进行更好的沟通
- 积累专业技能，增强职业竞争力
02
培训对象
- 药物、医疗器械研发领域内注册、质量、医学等非统计专业背景的行业从业人员
- 有志于从事临床试验行业工作的医药行业人员
- 临床科研人员，医生等
- 医学院校学生
03
师资团队
具备丰富FDA/CDE/CMDE法规对接经验的资深统计专家组成，普遍具备一线企业10年以上从业经验。
师资团队的多样性和专业知识可以确保课程内容全面、深入，并为学员提供广泛的视角和经验，为学员提供在生物统计方面的学习需求及高质量的指导和支持。
04
培训内容
理论+案例+实操+考试
培训内容以临床统计学原理和方法应用为主体授课内容，立足于为临床试验统计分析提供实用性规范和指导：
- ICH-E9系列及国际国内统计学相关指导原则
- 临床试验的基本设计与分析方法：样本量估计、终点指标的选择、协变量、中心效应等
- 介绍一些特殊/前沿设计方法与案例解析：贝叶斯、适应性设计等
