医药行业是近几年的热门话题,那么就让活动家小编为大家盘点2019的医药行业相关会议。
2019(第八届)中国医药冷链峰会(南京)
召开时间:2019-08-21
召开地点:会前通知
各相关单位:
2018年,国家部委机构重组改革完成,国家医疗保障局职能的不断强化,一系列医改政策的快速落地,对医药行业发展产生了深远的影响。提高运营效率和服务品质,提升专业化、信息化、标准化程度是医药供应链上下游企业共同关注的。政策方面,《人民共和国疫苗管理法》立法工作不断推进,旨在保障疫苗安全、有效、可及、规范疫苗接种,建立系统的、全链条的疫苗监管制度,同时司法部发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,旨在进一步提升医疗器械监管和产业发展,提高医疗器械标准化水平,助推医疗器械创新发展。
随着药品及医疗器械冷链市场不断扩大,医药行业质量管理面临着前所未有的机遇和挑战,医药冷链发展之路仍任重而道远。
为打破行业间的交流壁垒,加强业内协同合作,为企业战略规划提供良好的契机,实现企业共赢和行业整体发展,中国物流与采购联合会决定于2019年8月21-23日在南京举办“2019(第八届)中国医药冷链峰会”。现诚邀各相关单位积极参加,有关事项通知如下:
2019 药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制/可操作性方法/案例分析/疑难解析研修班(9月北京班)
召开时间:2019-09-16
召开地点:会前通知
各有关单位:
变更贯彻于药品整个生命周期过程中。在药品生命周期中如何对工艺变更进行控制;在注册过程中如何对工艺变更进行控制;已上市药品如何科学/合规的实施药品(化学药/生物药/中药)工艺变更研究验证和申报;如何进行药品生产场地变更(包括已上市药品的生产技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等)研究验证与申报。而国家已发布过一些相关变更研究的技术指导原则征求意见稿,例如《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》、《生物制品上市后变更研究的技术指导原则》、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究技术指导原则》等。这就加快了药品生产工艺/生产场地变更在注册法规上与国际接轨的步伐。但企业在实施过程中发现还存在很多的困惑和难题,为帮助药品生产企业按照《药品注册管理办法》中的变更、补充申请及相关技术指导原则的规定和要求,科学有效地开展变更研究、验证和申报,解决面临的各种困惑和难题。例如:工艺变更研究企业究竟应采取哪些基本的研究方法;如何实施单元操作研究/实验批研究/监测确认研究/工艺验证研究;在变更研...
详情及报名:https://www.huodongjia.com/event-1863571347.html
2019注册专员国内外申报技能提升专题培训班(杭州)
召开时间:2019-08-02
召开地点:会前通知
各有关单位:
2019年1月,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开,在总结18年药品注册和上市监管工作的同时,还对19年工作任务进行了部署。会上部署的系列重要工作,不仅关系到各企业未来几年的工作方向,甚至决定了国内各中小企业的生死存亡。
一系列变化及法规,比如完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,以及刚刚颁布的eCTD正式法规,无不在朝着ICH及欧美标准靠拢。这对药品注册专员的工作,提出了未来的发展方向。
作为药品注册申报中的重要角色,注册专员的技能水平能否满足当前国际化的趋势,能否直接提升影响注册事务的质量与申报进程,是各大药企均关心的内容。为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,帮助我国药品注册专员更好的学习药品注册相关政策法规,掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养,帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题,促进我国药品注册申报的质量和效率,本单位定于2019年...
详情及报名:https://www.huodongjia.com/event-1743161623.html
第十一届中医药发展论坛2019(上海)
召开时间:2019-08-16
召开地点:上海富悦大酒店
2019年·第十一届中医药发展论坛
——民族医药振兴发展大会
第一轮通知
指导单位:
国家卫生健康委员会、国家民族事务委员会、国家中医药管理局、上海市人民政府
主办单位:
中国民族卫生协会、上海市卫生健康委员会
学术支持:(排名不分先后)
上海交通大学药学院、复旦大学药学院、上海中医药大学药学院、云南民族大学民族药学院
云南省中医学院民族药学院、内蒙古大学民族药学院、青海大学藏医药学院、贵州医科大学瑶医药学院
广西医科大学壮医药学院、海南大学热带植物研究所、上海市政府中医药发展办公室
ATBP2019第三届抗体药物开发暨工艺技术论坛(上海)
召开时间:2019-09-04
召开地点:上海锦江汤臣洲际酒店
会议背景
近年来, 抗体药物及基于抗体的治疗药物已经逐步成为最重要的生物制品并且进入到黄金发展时期. 据粗略估计, 截止至2017年末, 美国药品监管单位已经批准上市了超过70种抗体药物. 2015年治疗性抗体药物的市场达到了854亿美元, 预计到2024年将达到1386亿美元.与此同时, 中国生物制药产业在过去些年中得到了快速的发展, 工艺技术, 设备及生产能力也日趋成熟.随着早年针对于生物类似物的开发, 中国的生物技术公司也迅速的专注于创新性抗体药物及生物制品的研究.
有鉴于此, 由迪易医药咨询(Deliver Life Sciences)筹办, 并得到美中药协费城协会(SAPA-GP)等行业协会支持, 第三届抗体药物开发暨工艺技术论坛 (‘ATBP2019’), 旨在建立一个有效的沟通平台, 将邀请60-70位在国内外有影响力的专家, 着重讨论抗体及治疗性生物制品研究, 分析表征与工艺开发技术.
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详情及报名:https://www.huodongjia.com/event-1994489591.html
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