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生物制品日渐成熟,而质量又是贯穿生物制品从DNA到IND,从IND到BLA全流程的重要准绳,越来越多的企业也从早期研发,逐步进入到临床IND阶段,对于药品的质量控制愈发显得重要。
2023年11月,随着首个国产PD-1的成功出海,我国的生物创新药成功突破了海外监管的壁垒。也寓意着中国创新药逐渐走向了世界舞台。如何更好的对标国际化,更好的实现质量、速度和成本的平衡也愈发成为制药人不断思索的问题。
质量源于设计,又贯穿始终。QbD大会历经四载,在行业同仁的持续关注和支持下,2024第五届QbD生物药质量科学大会(QbD2024)将于7月26-27日在北京悠唐皇冠假日酒店再次召开。将重点围绕创新生物药的质控、分析、法规等内容展开讨论。从案例、实践去解读创新药质量研究管理的进程,持续深化QbD理念。
大会名称丨第五届QbD生物药质量科学大会
大会主题 | 创新破局,“质”在必行
大会时间 | 2024年7月26-27日(周五、周六)
大会地点 | 中国北京朝阳悠唐皇冠假日酒店
大会规模 | 1800人
指导单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位 | 佰傲谷BioValley
协办单位 | 金斯瑞蓬勃生物
支持单位 | 美国华人生物医药科技协会(CBA)
战略合作 | 可瑞生物
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