临床研究设计与统计方法研讨会
(腾讯会议网络会议室 2023年11月4-5日)
课程简介
临床研究是产生临床证据并指导临床实践的根基，也是评价一个优秀临床医生的基本条件。然而，由于种种原因，临床研究方法学知识的推广和普及并不理想。虽然我们诊治了大量的患者，有大量的临床资料，却很难设计出好的临床研究，也很难把临床研究报告发表到高影响力的医学杂志上。指南中引用的绝大多数临床证据来自于国外的临床试验结果，本土的临床证据很少。故我们启动“临床研究设计与数据统计方法培训项目”，专注于推广和普及临床科研的相关方法学知识、数据统计分析处理能力。
课程目标
1. 提高临床医生、医学研究生的临床研究水平，系统掌握临床研究方法学；
2. 推广和普及循证医学、医学统计学核心理念，助力年轻医生成长。
课程内容
培训课程内容包括但不局限于以下方面：
1. 试验设计专题：以临床问题为导向，介绍常见类型临床研究设计原理（包括但不局限于随机对照试验、队列研究、病例-对照研究，诊断准确性研究，真实世界研究等）、临床研究方案的撰写、随机化分组方法、盲法实施方法、样本量计算、临床研究数据的采集、临床试验数据管理等。
2. 医学统计专题：以临床问题为导向，包括实用医学统计学方法选择与相应的统计软件实现及统计结果解读及可视化。具体包括：临床数据整理与清洗、常用统计方法选择、常见统计错误辨析、常用统计方法软件实现及结果报告与可视化。
课程特色
1. 试验设计专题为年轻临床医生、医学研究生量身定制，充分考虑临床医生与医学研究生自身特点以及临床科研的实际需求而设立，授之于鱼不如授之以渔！本课程具有以下特点：（1）内容涉及：临床研究资料数据收集与管理、随机化的方法、样本量的计算、各类型临床研究（随机对照试验、诊断准确性试验、观察性研究、预后类型的研究、临床预测模型构建等）设计原则与统计分析基本方法、临床研究方案撰写、临床研究注册以及大量的临床研究经典案例的解读。（2）本课程力求简洁与实用，希望通过这些主题的讨论把临床研究的方法分享给年轻的临床医生，做到让复杂的临床流行病学与统计学理论变成通俗易懂的案例；其中也介绍了很多临床研究设计的一般性套路，让前人的经验变得“可复制”。（3）本课程的讲者来自于临床一线，具有丰富的临床研究设计、统计分析与SCI论文写作的经验，讲者的思维方式临床医生相同，也更了解年轻临床医生的实际需求。简言之，我们希望在临床医生中开展“接地气”的临床研究设计与论文写作的培训课程，让每一个接受培训的临床医生真正获益。
2. 医学统计专题立足于医学科研与SCI论文写作过程中实际统计学问题，希冀把复杂的统计学问题用符合初学者的思维方式去解读，课程力求做到易学易用。本课程具有以下特点：（1）本课程涵盖与临床科研密切相关的绝大多数统计学内容：比如基于计算机随机数字发生器的随机序列产生，t检验，方差分析，卡方检验，秩和检验，相关性分析，一致性检验，多元线性回归，Logistic回归，生存分析与Cox回归，诊断试验数据ROC分析，PASS软件进行样本量及把握度计算等常用的医学统计学方法以及各种统计图形的绘制。通过两天课程系统的学习可以解决绝大多数的临床科研论文写作过程中的统计学问题。（2）本课程把临床试验设计的基本思想融会贯通在统计学讲解过程中，通过大量的错误案例的辨析，让大家远离医学统计学应用与报告的常用误区。（3）通过一门课程掌握多种主流医学统计与绘图软件使用。本课程实践操作部分，经典案例统计分析以SPSS软件操作为主，联合样本量计算PASS软件；统计制图基于为生物医学专业设计的GraphPad Prism。在课程讲授中我们牢牢把握一种理念：统计软件仅仅是工具，我们始终贯穿以解决实际应用问题为导向的统计学原理以及软件操作的讲授，教会大家联合运用多种工具解决实际的统计学问题，而不是教条的教授软件操作。（4）本课程讲者作为一名临床医生，将从一个临床医生的视角解读医学统计学，力求更贴近临床医生以及医学生的思维方式。
讲师简介：某三甲医院临床医生，医学博士，发表SCI论文50余篇。主编临床流行病学与统计学专业著作多部，畅销书《临床预测模型构建方法学》主编。担任多本SCI杂志或中文杂志审稿人。多次受邀讲授循证医学与医学统计学方法学课程，擅长从临床研究问题出发，以案例讲解为主，授课深入浅出，通俗易懂。
日程安排：
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时间 |
授课内容 |
时长 |
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第一天 |
8:45-9:05 |
1. 临床研究顶层设计与临床科研思维培养 |
30分 |
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9:05-9:45 |
2. 各类型临床研究设计的基本原则与范式 |
40分 |
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9:45-11:00 |
3. 随机化分组与样本量估算实施方法 |
75分 |
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11:00-12:00 |
4. 随机对照试验设计原理和实施方法（含盲法实施） |
60分 |
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13:30-14:00 |
5. 诊断准确试验设计原则与实施方法 |
30分 |
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14:00-15:15 |
6. 队列研究、病例-对照研究、横断面研究设计实施 |
75分 |
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15:15-15:45 |
7. 临床研究方案撰写与注册要点 |
30分 |
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15:45-16:45 |
8. 统计学错误案例辨析 |
60分 |
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16:45-17:45 |
9. 各类t检验与方差分析 |
60分 |
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17:45-18:45 |
10. 卡方检验与秩和检验 |
60分 |
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第二天 |
8:45-9:30 |
11. 诊断试验ROC分析 |
45分 |
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9:30-10:30 |
12. 相关分析与线性回归 |
60分 |
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10:30-12:00 |
13. Logistic回归原理及统计软件实现 |
90分 |
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13:30-15:00 |
14. 生存分析与Cox回归 |
90分 |
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15:00-15:30 |
15. 基线特征表制作及均衡性检验 |
30分 |
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15:30-16:30 |
16. 倾向性得分法原理及应用（含匹配与加权） |
60分 |
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16:30-17:00 |
答疑与讨论 |
30分 |
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注意：请提前安装IBM SPSS、GraphPad、最新版本R语言与R-Studio！讲者基于Windows 10操作系统进行演示，请学员尽量携带Windows 10操作系统电脑，若使用MAC系统的苹果电脑请提前安装上述软件。 |
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会议时间：2023年11月4-5日
会议地点：腾讯会议网络会议室
主办方：上海统循会务咨询有限公司
收费标准：
2500元/人，课后赠送录屏，可长期观看。
优惠政策：
1. 提前确认报名及转账的，可以提前拿到学习材料
2. 三人组团报名，每人优惠100元
3. 四人组团报名，每人优惠200元，
4. 五人组团报名缴费，额外带一人免费注册！
如需复听，只需额外缴纳500元，即可复听一次全部两天课程
可以开正规会务发票，配邀请函。
周医生在医药加有以下课程：
实用医学统计与Graphpad作图（主讲SPSS和Graphpad）
临床预测模型构建与统计分析进阶（基于R语言）
临床研究设计学习班（基于SPSS等）
医学SCI论文写作与投稿技巧（SPSS，EndNOTE等）
机器语言学习与医学研究（基于R）