模块四 抗体药物生物分析与临床前安全性评价
时间:2021年10月23日-24日 地点:上海,张江
1、抗体药PK研究方法开发
(10月23日 8:30—12:30)
→ 抗体药PK指导原则
→ 分析方法建立具体过程及技术平台讲解,经验分享
→ 成功、失败案例详解
邹灵龙 复宏汉霖生物分析总经理
2、抗体药临床前安全性评价研究
(10月23日 13:30—17:30)
→ 抗体药临床前安全性评价的特殊/一般要求(含案例)
→ 抗体药物临床前评价的关键试验设计(含案例)
→ 抗体药物临床前向临床转化(含案例)
姜颖 康龙化成免疫学和特殊毒理学副总裁
3、抗体药PD研究及方法
(10月24日 8:30—12:30)
→ 生物标志物发现与确认
→ 受体占位分析
→ PD biomarker检测方法开发
→ 案例详解,分享
易鑫 吉因加首席执行官;李进 吉因加转化医学总监
4、生物药的免疫原性(包括ADA)
(10月24日 13:30—17:30)
→ 生物药免疫原性产生的机理
→ 免疫原性指导原则解读及背后的故事
→ ADA 方法开发及注意事项(临界值计算,耐药性,Nab)
→ 细胞和基因治疗产品的免疫原性及方法开发
→ 经验分享和案例详解
陈建军 上海益诺思高级总监
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票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
普通票 | ¥6800 | ¥6800 | 包含会议资料,两天午餐。 晚餐,住宿,交通需自理。 |
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