她是1999年开始从事药品注册至今的一线注册人,曾经参加化药3类品种的临床试验方案设计及综述资料撰写,并发表了I期临床试验中参比制剂的获得与合规使用、非GMP车间生产的临床试验样品面临的问题与解决、多批次阳性对照药临床试验面临的问题等讲话
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