朱惠如,BSI全球器械IVD技术文件审核专家,医疗器械主任审核员和讲师。朱经理具备生物技术与食品科学背景,以及医疗器械行业服务经验。包括:医疗器械治疗管理体系与多国产品注册经验如ISO 13485, CE Marking, CMDCAS, JPAL, 东南亚国协指令 AMDD,以及体外诊断器械高风险等级技术文件审查经验。朱经理拥有国际知名大厂的审核经验,深知技术面原理,尤其熟悉无菌医疗器械制造和品管运作,藉此带进更多国际操作面予厂商,感同身受业界运作和产品注册所面临的挑战,避免产品上市前后可能产生的风险。
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