林洪女士,总监,MES 生命科学领域,西门子工业软件(上海)有限公司。 她专注于制药业务的市场分析与开拓计划,及通过样板项目的获取、实施、并证明该计划的可行性。特别是在计算 机验证及合规领域。 自 2003 年到 2010 年 10 月于上海西门子工业自动化有限公司组建流程行业技术中心以保证与西门子总部在技术与 法规方面同等国际水平。2010 年 11 月内部调往西门子工业软件(上海)有限公司,她继续基于风险管理方法把在 自动化与软件方面积累的实践经验用于被监管的制造执行系统 (MES) 的业务拓展。 林洪是 ISPE 国际制药工程协会大区筹备委员会理事成员,培训委员会的主席。中药特别小组组长。她是国际 制药工程协会在中国的第一个中文讲师。 2009 年领导了 ISPE 技术刊物 GAMP 5 的翻译及出版,今年又将翻译及出版 GAMP 系列 MES 技术书。
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