邓刚,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任,2016年11月29日,受邀参加了2016年国际生物医学工程与医疗仪器学术产业大会,会中邓刚为我们带来了题为《创新医疗器械工作情况综述及相关规定解读》的精彩演讲。自2014年3月1日起,截止至2016年9月30日,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布后,医疗器械技术审评中心共接到创新医疗器械申请437项,其中国产项目占到全部的94.5%,年申请数量呈逐年上升态势;创新申请产品中,无源植入占36%,有源医疗器械占31%, 体外诊断试剂占27%;境内创新医疗器械申报省市主要集中在北京、广东、江苏、上海、浙江、山东、湖北等省份。
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