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何如意简历_前Y药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意受邀参会演讲_活动家

Posted on 2021年5月31日 By 活动家编辑小助手

何如意博士于2016年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作,加入中国食品药品监督管理局药品审评中心,担任首席科学家。 何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。于1988年3月赴美,在美国马里兰州的国家卫生研究院(NIH)的糖尿病和消化和肾脏疾病国家研究所(NIDDK)从事临床血液学研究。他在华盛顿特区的Howard大学完成了内科见习医师及住院医师的工作,并获得了内科执业医师证书。 何如意博士于1999年加入了美国食品药物管理局(FDA)、药物审查中心(CDER)担任临床意义审批管的职位,主要是负责GI clinical、medical,在IND/DNA方面经验丰富。他于2003年成为medical团队领导,并在Gastroenterology Products部门担任代理主任约2年(2008年至2010年),主管临床医药审批官及消化系统胃肠道类药物及罕见病药物的审评。他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议,他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请,其中也包括中草药类药物的申请。 何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA药品审批政策的改革,并起草多个FDA的工业指南,包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间,他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会,负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。

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