日前,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。
药品标准的制定直接影响公众用药安全和身体健康。新版《中国药典》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。新修订的《药品注册管理办法》明确规定,药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。因此,《中国药典》对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力。新版《中国药典》的颁布实施,必将促进我国药品质量的提高,药品安全性和有效性将得到进一步保障。
相应的,新版药典也对药企有了更高的要求,在此背景下,小编推荐几门实用会议:
2020 制药企业首席质量官(CQO)高级研修班
课程时间: 2020-08-21 09:00至 2020-08-23 18:00结束
课程地点: 南京 中国药科大学玄武校区 南京市鼓楼区童家巷24号
会议规模:600人
主办单位:中国药科大学继续教育学院
会议介绍:
首席质量官全面负责本公司质量管理、质量检验、质量安全等相关业务工作,是企业中的第一质量人。随着新版《人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规的相继颁布与实施,如何正确解读、领悟和执行各项法律法规的相关规定,从而制定切实可行的企业质量战略方针,健全和完善企业质量体系建设,苦练内功、加强日常管理,从容应对各种审计和检查,及时处理、规范解决质量危机事件,是每个企业首席质量官需要认真思考和总结的首要问题。
中国药科大学将于8月在南京举办“制药企业首席质量官高级研修班”,届时将邀请国内知名制药企业首席质量官(专家 、学者)分享规范企业质量管理,提升企业质量文化的成功经验。
活动详情链接:https://www.huodongjia.com/event-1981267561.html
药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策
会议时间: 2020-08-27 08:30至 2020-08-29 17:30结束
会议地点: 成都 详细地址会前通知
会议规模:100人
主办单位:北京华夏凯晟医药技术中心
会议介绍:
为深入贯彻与实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业单位解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,解决药品研发中遇到的数据可靠性管控实际问题,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作,更进一步的提升从业者实施管理水平为此,我们定于2020年8月27-29日在成都市举办第二期“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班
活动详情链接:https://www.huodongjia.com/event-736331720.html
全国循证医学Meta分析与网状Meta研讨会
课程时间: 2020-08-22 08:00至 2020-08-23 18:00结束
课程地点: 上海 中兴和泰酒店 上海 浦东新区 张江高科技园区科苑路866号
主办单位:上海遐锦生物科技有限公司 医药加科研培训中心 上海遐永医药科技
会议介绍:
循证医学已经成为现代医学基石。循证医学主要依赖明确的医学实验证据,而不是个人经验从事临床诊疗实践,由此使得诊疗科学合理。目前,在欧美国家,循证医学已经成为每个医务工作者的必修课程。而在我国,临床医师的循证医学水平总体上仍然有待于进一步提高。学员掌握循证医学和Meta分析不仅可以发表一些高质量的的文章,还可全面提高学员科研素养和临床能力。